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一、背景
“新藥仿藥CMC實(shí)操討論群”由中國(guó)藥科大學(xué)校友金小山于2016/8建立，群成員主要包括大陸研發(fā)一線的資深研發(fā)人與工業(yè)界的人士、專(zhuān)家教授；臺(tái)灣、香港地區(qū)的業(yè)內(nèi)朋友；美國(guó)研發(fā)一線與工業(yè)界的朋友。
為慶祝建群2周年，促進(jìn)群友交流，計(jì)劃舉辦一次300人規(guī)模的線下學(xué)術(shù)分享活動(dòng)；定于上海寶藤生物的場(chǎng)地舉辦；藥融圈、凡默谷協(xié)辦。同時(shí)，會(huì)議將使用寶藤生物直播間、斗魚(yú)軟件進(jìn)行在線直播，以便給不能前來(lái)的行業(yè)同仁提供便利。
時(shí)間：2018年10月27日9:00-17:30
地點(diǎn)：上海浦東張江高科技園區(qū)張衡路180號(hào)（上海寶藤生物）
二、特約嘉賓名單：
封閉式的答謝晚宴嘉賓名單
（名額有限、受邀準(zhǔn)入；預(yù)期60-65人，由美劑樂(lè)提供支持）
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潘裕生 |
樂(lè)普制藥科技副總 |
李俊德 |
華北制藥，正高級(jí)工程師 |
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尹莉芳 |
中國(guó)藥科大藥學(xué)院副院長(zhǎng) |
孟曉峰 |
人福美國(guó)Epic Pharma公司總經(jīng)理 |
|
孫思平 |
重慶潤(rùn)生上海研發(fā)制劑負(fù)責(zé)人 |
康毅 |
美劑樂(lè)中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人 |
|
孫亞洲 |
長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人 CFDA高級(jí)研修學(xué)院 特聘講師 |
丁勁松 |
中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院藥劑學(xué)系主任 |
|
王紅喜 |
富垚機(jī)電總經(jīng)理 |
廖志勇 |
南京易亨制藥有限公司技術(shù)總監(jiān) |
|
石宗豐 |
藥明康德資深制劑人 |
何大軍 |
張江高科副總裁 |
|
吳仕偉 |
浙江匯澤醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理 |
王璐璐 |
海金格醫(yī)藥副總裁 |
|
樓敬偉 |
上海寶藤生物醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng) |
三、贊助與致謝：
贊助募集進(jìn)行中，根據(jù)需要可為贊助商提供演講時(shí)段、展位、洽談室等。
致謝：
1）上海寶藤生物、2）島津公司、3）上海納锘實(shí)業(yè)有限公司、
4）河北省藥學(xué)會(huì)、 5）美劑樂(lè)、 6）富垚機(jī)電、
7）雷尼紹（上海）貿(mào)易有限公司、8）浙江日升昌藥業(yè)、
9）北京蘭貝石恒溫技術(shù)有限公司、10）上海量通實(shí)業(yè)有限公司等
四、會(huì)議日程：持續(xù)更新中……
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編號(hào) |
主講人 |
主題 |
時(shí)間/min |
|
1 |
潘裕生 樂(lè)普制藥科技副總 |
一致性評(píng)價(jià)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)分享匯報(bào) |
30 |
|
2 |
李俊德正高級(jí)工程師 華北制藥 仿制藥協(xié)會(huì)專(zhuān)家組成員 |
研發(fā)過(guò)程數(shù)據(jù)可靠性的管理實(shí)踐與思考 （沈曉斌博士珠海遠(yuǎn)程視頻參與） 定于上午 |
25 |
|
沈曉斌博士 前FDA資深審評(píng)員 |
10 |
||
|
3 |
尹莉芳教授 中國(guó)藥科大學(xué)藥學(xué)院副院長(zhǎng)/藥劑學(xué)博導(dǎo) |
口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)研究心得分享 |
35 |
|
4 |
孟曉峰 人福美國(guó)Epic Pharma公司總經(jīng)理 |
軟膠囊開(kāi)發(fā) |
30 |
|
5 |
孫思平博士 重慶潤(rùn)生上海研發(fā)中心制劑負(fù)責(zé)人 |
吸入劑主題 |
30 |
|
康毅博士 美劑樂(lè) |
|||
|
6 |
丁勁松教授 中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院藥劑學(xué)系主任 長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人 |
藥學(xué)&BE關(guān)聯(lián)主題 |
65 |
|
孫亞洲研究員 長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人 |
|||
|
肖柏明博士 南京柏賢醫(yī)藥創(chuàng)始人/先聲藥業(yè)顧問(wèn) |
|||
|
7 |
金小山 新藥仿藥CMC實(shí)操討論群群主 |
IND & NDA的溶出方法開(kāi)發(fā)確認(rèn) 定于上午 |
10 |
|
陳洪博士 以嶺藥業(yè)國(guó)際研究院副院長(zhǎng) |
25 |
||
|
8 |
王紅喜 富垚機(jī)電總經(jīng)理 |
仿制藥商業(yè)化生產(chǎn)工藝對(duì)BE的影響 定于上午 |
25 |
|
9 |
朱思遠(yuǎn) 浙江匯澤醫(yī)藥科技醫(yī)學(xué)科技處總監(jiān) |
中美申報(bào)BE方案設(shè)計(jì)案例分析 |
25 |
五、參會(huì)人員：名單持續(xù)更新中
|
1 |
潘裕生 |
樂(lè)普制藥科技副總 |
|
2 |
尹莉芳 |
中國(guó)藥科大藥學(xué)院副院長(zhǎng) |
|
3 |
孫思平 |
重慶潤(rùn)生上海研發(fā)制劑負(fù)責(zé)人 |
|
4 |
康毅 |
美劑樂(lè)中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人 |
|
5 |
李俊德 |
華北制藥，正高級(jí)工程師 |
|
6 |
陳洪 |
以嶺藥業(yè)國(guó)際研究院副院長(zhǎng) |
|
7 |
孟曉峰 |
人福美國(guó)Epic Pharma公司總經(jīng)理 |
|
8 |
丁勁松 |
中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院藥劑學(xué)系主任 |
|
9 |
孫亞洲 |
長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人 |
|
10 |
肖柏明 |
南京柏賢醫(yī)藥創(chuàng)始人/先聲藥業(yè)顧問(wèn) |
|
11 |
王紅喜 |
富垚機(jī)電總經(jīng)理 |
|
12 |
沈曉斌 |
前FDA資深審評(píng)員 |
|
13 |
朱思遠(yuǎn) |
浙江匯澤醫(yī)藥科技醫(yī)學(xué)科技處總監(jiān) （來(lái)自臺(tái)灣） |
|
14 |
王璐璐 |
海金格醫(yī)藥副總 |
|
15 |
何大軍 |
張江高科副總 |
|
16 |
廖志勇 |
南京易亨制藥有限公司技術(shù)總監(jiān) |
|
17 |
石宗豐 |
藥明康德資深制劑人 |
|
18 |
劉萌 |
河北省藥學(xué)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng) |
|
19 |
胡錦平 |
常州陽(yáng)光藥業(yè)董事長(zhǎng) |
|
20 |
楊潔 |
南京恒生制藥總經(jīng)理&南京生命能科技總經(jīng)理 |
|
21 |
胡江寧 |
康恩貝研發(fā)中心執(zhí)行總經(jīng)理 |
|
22 |
||
|
23 |
傅龍?jiān)?span> |
浙江日升昌藥業(yè)總經(jīng)理 |
|
24 |
徐新良 |
普洛藥業(yè)高級(jí)副總 |
|
25 |
王式躍 |
海森藥業(yè)董事長(zhǎng) |
|
26 |
嚴(yán)偉才 |
蘇州朗科總經(jīng)理 |
|
27 |
王立新 |
上海中拓醫(yī)藥總經(jīng)理 |
|
28 |
李秀艷 |
匯智協(xié)和總裁 |
|
29 |
鐘衛(wèi)衛(wèi) |
安士集團(tuán)副總 |
|
30 |
俞侖 |
濟(jì)南同路醫(yī)藥總經(jīng)理 |
|
31 |
王波 |
藥融圈創(chuàng)始人 |
|
32 |
吳范宏 |
上海應(yīng)用技術(shù)大學(xué)教授/華理生物創(chuàng)始人 |
|
33 |
劉宇晶 |
北京陽(yáng)光諾和藥物研究有限公司總經(jīng)理 |
|
34 |
賀敦偉 |
則正醫(yī)藥總經(jīng)理 |
|
35 |
謝立華 |
合肥華納生物醫(yī)藥科技總經(jīng)理 |
|
36 |
谷麗 |
樟益醫(yī)藥總經(jīng)理 |
|
37 |
林翠芳 |
凡默谷總經(jīng)理 |
|
38 |
李敬來(lái) |
國(guó)科卓越醫(yī)藥總經(jīng)理 |
|
39 |
汪涓 |
北京滿格醫(yī)藥總經(jīng)理 |
|
40 |
沈波 |
西安利君藥業(yè)副總 |
|
41 |
高子彬 |
河北科技大學(xué)藥用重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任 |
|
42 |
吉民 |
東南大學(xué)教授/東南藥業(yè)總經(jīng)理 |
|
43 |
朱海健 |
力品藥業(yè)總經(jīng)理 |
|
44 |
韓軍 |
聊城大學(xué)生物制藥學(xué)院院長(zhǎng) |
|
45 |
黃迎春 |
南京恒道醫(yī)藥經(jīng)理 |
|
46 |
李坤 |
海門(mén)宣泰總經(jīng)理助理 |
|
47 |
潘端錦 |
上海宣泰醫(yī)藥分析副總監(jiān) |
|
48 |
張勇 |
天晴藥業(yè)國(guó)際注冊(cè)部部長(zhǎng) |
|
49 |
付春 |
常州陽(yáng)光藥業(yè)副總 |
|
50 |
施水萍 |
天安藥業(yè)技術(shù)總監(jiān) |
|
51 |
張鎮(zhèn) |
華匯拓藥理總監(jiān) |
|
52 |
于垂亮 |
上海京新研究院副院長(zhǎng) |
|
53 |
褚襄萍 |
浙江京新研究院制劑國(guó)際部總監(jiān) |
|
54 |
施陳君 |
上海安必生質(zhì)量及法規(guī)總監(jiān) |
|
55 |
宗璽 |
東南藥業(yè)副總 |
|
56 |
劉海東 |
東南藥業(yè)副總 |
|
57 |
馬元輝 |
海和藥業(yè)高級(jí)CMC總監(jiān) |
|
58 |
代孔恩 |
安士研發(fā)總監(jiān) |
|
59 |
吳聞?wù)?span> |
藥物制劑國(guó)家工程研究中心經(jīng)鼻和吸入課題組長(zhǎng) |
|
60 |
戴小華 |
福元藥業(yè)研發(fā)負(fù)責(zé)人 |
|
61 |
李紅 |
桑迪亞醫(yī)藥制劑總監(jiān) |
|
62 |
王峰 |
凱惠藥業(yè)制劑總監(jiān) |
|
63 |
王柏剛 |
濟(jì)民可信（上海）制劑總監(jiān) |
|
64 |
包汝潑 |
寧波三生藥業(yè)研發(fā)負(fù)責(zé)人 |
|
65 |
劉繼紅 |
上海睿騰醫(yī)藥科技副總 |
|
66 |
顧乾道 |
仙琚藥業(yè)副總 |
|
67 |
周世霖 |
普霖貝利研發(fā)副總監(jiān) |
|
68 |
于瑞梅 |
山東康邁祺生物董事長(zhǎng)助理 |
|
69 |
沈子良 |
漢庫(kù)醫(yī)藥執(zhí)行副總 |
|
70 |
賀星華 |
上海中拓醫(yī)藥運(yùn)營(yíng)總監(jiān) |
|
71 |
齊玉威 |
濟(jì)南同路研發(fā)副總 |
|
72 |
馮年平 |
上海中醫(yī)藥大學(xué)藥劑主任 |
|
73 |
望開(kāi)鵬 |
藥聚網(wǎng)負(fù)責(zé)人 |
|
74 |
賴(lài)錦昌 |
武漢派樂(lè)比翼生物總經(jīng)理 |
|
75 |
陸慧 |
百誠(chéng)醫(yī)藥注冊(cè)副總 |
|
76 |
胡雄林 |
南京安賽萊制劑經(jīng)理 |
|
77 |
李一芒 |
朗科研發(fā)總監(jiān)助理 |
|
78 |
張遠(yuǎn)杏 |
華潤(rùn)三九眾益研發(fā)總監(jiān) |
|
79 |
左皓元 |
浙江華潤(rùn)三九眾益制劑高級(jí)經(jīng)理 |
|
80 |
范宇紅 |
常州朗煜總經(jīng)理 |
|
81 |
鄧文華 |
上海吉奉生物科技副總 |
|
82 |
吳四清 |
江蘇中邦制藥副總經(jīng)理 |
|
83 |
張津州 |
越洋醫(yī)藥研發(fā)總監(jiān) |
|
84 |
程真勇 |
福爾斯特醫(yī)藥總經(jīng)理 |
|
85 |
||
|
86 |
李紹賢 |
北京濟(jì)圣康泰副總 |
|
87 |
查晶 |
南京恒生制藥副總 |
|
88 |
方專(zhuān) |
成都天臺(tái)山制藥研發(fā)中心副主任 |
|
89 |
徐震亞 |
江蘇優(yōu)仿醫(yī)藥制劑研發(fā)經(jīng)理 |
|
90 |
莊偉平 |
中國(guó)醫(yī)藥投資有限公司產(chǎn)業(yè)發(fā)展部副總 |
|
91 |
高嵩 |
信風(fēng)藥業(yè)總經(jīng)理 |
|
92 |
劉超 |
楊凌步長(zhǎng)制藥有限公司副總 |
|
93 |
謝沐風(fēng) |
上海市藥檢所 |
|
94 |
張淑芬 |
浙江匯澤醫(yī)藥總經(jīng)理助理 |
|
95 |
曹明成 |
合肥創(chuàng)新醫(yī)藥董事長(zhǎng) |
|
96 |
劉顯鋒 |
海步醫(yī)藥分析總監(jiān) |
|
97 |
劉月慶 |
安徽先鋒制藥研發(fā)副總 |
|
98 |
曹鑫 |
復(fù)旦大學(xué)青年研究員（哈佛博士后） |
|
99 |
張波 |
上海茂晟康慧科技副總 |
|
100 |
涂群 |
上海科州制劑總監(jiān) |
|
101 |
陳誠(chéng) |
南京柏賢醫(yī)藥分析負(fù)責(zé)人 |
|
102 |
王小林 |
上海濟(jì)煜藥代總監(jiān) |
|
103 |
孫迎基 |
前博瑞生物研究院副院長(zhǎng) |
|
104 |
張晨亮 |
康石醫(yī)藥科技多肽化學(xué)部經(jīng)理 |
|
105 |
何訓(xùn)貴 |
藥源藥化研發(fā)副總 |
|
106 |
朱怡君 |
上藥常州制藥廠-工藝研究室主任 |
|
107 |
史怡然 |
默沙東藥政CMC高級(jí)經(jīng)理 |
|
108 |
何凌云 |
南京艾德凱生物醫(yī)藥總經(jīng)理 |
|
109 |
虞陽(yáng) |
上海品誠(chéng)技術(shù)總監(jiān) |
|
110 |
金皓潔 |
南京艾德凱生物醫(yī)藥技術(shù)總監(jiān) |
|
111 |
李雪如 |
千金研究院信息情報(bào)部部長(zhǎng) |
|
112 |
任紅賢 |
科萊恩化工研發(fā)項(xiàng)目與工業(yè)化總監(jiān) |
|
113 |
張存龍 |
深圳市坤健創(chuàng)新藥物研究院研發(fā)總監(jiān) 深圳市芮康醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)總監(jiān) |
|
114 |
歐志煌 |
麗珠集團(tuán)利民制藥廠所長(zhǎng)助理 |
|
115 |
程博琳 |
上海建信資本投資經(jīng)理 |
|
116 |
姚振弘 |
|
|
117 |
周?chē)?guó)軍 |
浙江我武生物研發(fā)主管 |
|
118 |
陳濤 |
上海凡默谷技術(shù)總監(jiān) |
|
119 |
||
|
120 |
彭宇軒 |
上藥費(fèi)城實(shí)驗(yàn)室副總裁 |
|
121 |
吳仕偉 |
浙江匯澤總經(jīng)理（來(lái)自臺(tái)灣） |
|
122 |
張凱程 |
浙江匯澤資深BD總監(jiān)（來(lái)自臺(tái)灣） |
|
123 |
張敬 |
藥融圈 |
|
124 |
王眾勤 |
上海奧科達(dá)生物生產(chǎn)與質(zhì)量管理副總監(jiān) |
|
125 |
田添 |
科倫藥業(yè) |
|
126 |
孫友松 |
上海遞鴿醫(yī)藥科技CTO |
|
127 |
耿朝曦 |
雷尼紹（上海）貿(mào)易有限公司 |
|
128 |
吳亮 |
島津公司 |
|
129 |
李征 |
上海納锘實(shí)業(yè)有限公司 |
|
130 |
黃珺熠 |
再鼎醫(yī)藥分析經(jīng)理 |
|
131 |
馬偉 |
山東則正上海實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)經(jīng)理 |
|
132 |
吳洪升 |
蘇州朗科制劑研發(fā)經(jīng)理 |
|
133 |
朱雷 |
上海藥源藥化制劑主管 |
|
134 |
陳永玲 |
上海藥源藥化商務(wù)經(jīng)理 |
|
135 |
陳文輝 |
珍寶島藥業(yè)項(xiàng)目管理 |
|
136 |
劉平 |
蘇州博瑞研發(fā)經(jīng)理 |
|
137 |
許乃茜 |
華潤(rùn)紫竹分析主管 |
|
138 |
王延松 |
華潤(rùn)紫竹制劑主管 |
|
139 |
易建勇 |
普洛藥業(yè)資深制劑人 |
|
140 |
楊雪瑾 |
朝暉藥業(yè)注冊(cè)主管 |
|
141 |
何家欣 |
朝暉藥業(yè)研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理 |
|
142 |
張潮林 |
香港澳美制劑主管 |
|
143 |
黃燦 |
桑迪亞醫(yī)藥分析項(xiàng)目經(jīng)理 |
|
144 |
高才華 |
桑迪亞醫(yī)藥分析研究員 |
|
145 |
李亞雷 |
蘇州旺山旺水質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
|
146 |
鄒曉麗 |
蘇州旺山旺水分析負(fù)責(zé)人 |
|
147 |
索瑾 |
上海特化分析負(fù)責(zé)人 |
|
148 |
常元 |
BASF中國(guó)技術(shù)經(jīng)理 |
|
149 |
王有妹 |
BASF中國(guó)技術(shù)經(jīng)理 |
|
150 |
姜建華 |
蘇州源創(chuàng)藥物研究有限公司制劑部主管 |
|
151 |
王海燕 |
能普瑯醫(yī)藥制劑研究員 |
|
152 |
李芳 |
美迪西生物制劑分析組長(zhǎng) |
|
153 |
黃曉玉 |
美迪西生物制劑分析研究員 |
|
154 |
林冰東 |
可口可樂(lè)上海分析研究員 |
|
155 |
汪宇 |
江蘇優(yōu)仿醫(yī)藥綜合管理部部長(zhǎng) |
|
156 |
張德靜 |
重慶潤(rùn)生研發(fā)QA |
|
157 |
于初楚 |
重慶潤(rùn)生研發(fā)注冊(cè)專(zhuān)員 |
|
158 |
晏翠華 |
山東匯海醫(yī)療分析經(jīng)理 |
|
159 |
王更貌 |
上海海和藥業(yè)資深分析研究員 |
|
160 |
楊振亞 |
蘇州天馬藥業(yè)制劑主管 |
|
161 |
張睿婧 |
藥明康德制劑研究員 |
|
162 |
周蘭萍 |
上海合全藥物研發(fā)有限公司處方前組長(zhǎng) |
|
163 |
||
|
164 |
顧建輝 |
京新藥業(yè)選題部 |
|
165 |
閆敏 |
山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司高級(jí)分析經(jīng)理 |
|
166 |
王然 |
臣邦醫(yī)藥高級(jí)分析研究員 |
|
167 |
張琪 |
上?，F(xiàn)代藥物制劑工程研究中心有限公司吸入劑研發(fā) |
|
168 |
祁嘉維 |
杭州艾瑞莎生物醫(yī)藥科技有限公司制劑研究員 |
|
169 |
張寶紅 |
杭州艾瑞莎生物醫(yī)藥科技有限公司制劑研究員 |
|
170 |
顧建輝 |
京新藥業(yè)選題部 |
|
171 |
蔣金富 |
方達(dá)醫(yī)藥BD經(jīng)理 |
|
172 |
王鈺璽 |
上海凡默谷技術(shù)支持 |
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173 |
魏兆民 |
山東康邁祺生物研發(fā)工程師 |
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174 |
鄭啟蘭 |
上海夢(mèng)小實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司創(chuàng)始人 |
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175 |
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176 |
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田紅旗 |
科州總經(jīng)理（待定） |
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William Tian |
賽樂(lè)醫(yī)藥總經(jīng)理（待定） |
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葉正良 |
天士力研究院質(zhì)量管理（待定） |
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李興迎 |
成都倍特藥業(yè)（待定） |
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顧家敏 |
潤(rùn)佳醫(yī)藥總經(jīng)理助理（待定） |
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陳? |
凌科藥業(yè)創(chuàng)始人（待定） |
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北京蘭貝石恒溫技術(shù)有限公司將現(xiàn)場(chǎng)展出藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和恒溫恒濕箱！
